INTRODUCCIÓN A BIOQUÍMICA CLINICA

En los tests de bioquímica clínica encontrará el siguiente formato:

1. NOMBRE DEL TEST:
Puede tener distintos tratamientos por método o por muestra en tanto tengan distintas utilidades clínicas o bien agrupados en un único test si la diferente metodología no infiere sobre su utilidad clínica.

2. SINONIMIA:
Otra denominación del test.

3. METODO:
Se hace referencia a las metodologías más empleadas para el desarrollo de una determinación.

4. MUESTRA:
Tipo de muestra, conservación, estabilidad.

5. VALOR DE REFERENCIA:
Valores publicados en la literatura para el método citado, especificados por edad, sexo, etc, si lo hubiere.

Destacándose como el item más importante el tratamiento de la información en significado clínico y utilidad clínica como nuevos criterios bioquímicos.

6. SIGNIFICADO CLINICO:
Información clínica general sobre la determinación. Significado fisiopatológico de la misma.

7. UTILIDAD CLINICA:
Es el punto donde se hace más hincapié en normatizar las determinaciones a través de un lenguaje específico. Teniendo en cuenta los conceptos de sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo; que en conjunto con las interferencias permitirán
el futuro implementar normativas para el uso más adecuado de cada test.

Se propone definir cinco utilidades de uso clínico con el fin de acreditar, en el futuro, los métodos con sus recomendaciones y una sexta de uso para investigación. Cada test puede tener una o más utilidades clínicas.

Descripción del uso de cada categoría de test:

I. Screening
II. Diagnóstico
III. Evaluación y pronóstico
IV. Monitoreo de la terapia
V. Estudio de Recidivas
VI. Investigación

Se define como método de screening al test o procedimiento clínico que permite la detección temprana de una enfermedad o de su riesgo.

El objetivo de un programa de screening es proveer un método simple y de bajo costo para evaluar poblaciones sanas y clasificar a las personas como posibles portadoras o no de una patología dada, la cual tratada en estadios tempranos, permite reducir la tasa de morbi-mortalidad.

¿Cuándo se justifica utilizar un método de screening?

A. Cuando exista una fase preclínica de la enfermedad, que detectada en un estadio temprano, permita realizar un tratamiento para mejorar la expectativa de vida del paciente. Este punto sugiere la necesidad de una alta sensibilidad* del estudio a realizar. Esta sensibilidad debe ser tanto biológica como metodológica.

B. Cuando sea la mayor o una importante causa de muerte o enfermedad en la población a estudiar. Este punto indica la necesidad de tener una prevalencia* aceptable de la enfermedad en la población seleccionada para realizar el screening. Por lo tanto, cuanto más se acote la población a estudiar en función de su riesgo, mayor será la prevalencia y la validez del método como screening. Esto nos lleva al último punto: relación costo / beneficio.

C. Relación costo-beneficio aceptable. Para evaluar el punto C , quizás el más complejo, debemos tener en cuenta no solo el costo directo del test, sino también los indirectos, producidos por la falta de especificidad* que generan los resultados falsos positivos:
- Costos secundarios, utilizados para realizar el estudio diagnóstico.
- Efectos adversos: psicológicos, traumáticos y económicos.

Y finalmente cuál es el beneficio real que se logra por la detección temprana de la enfermedad

Del análisis en conjunto de todas estas variables mencionadas, surge la decisión de realizar o no un estudio de screening.

*Sensibilidad: probabilidad de obtener un resultado positivo en individuos enfermos.
*Prevalencia: enfermos por cada 100.000 casos estudiados
*Especificidad se define como la probabilidad de obtener un resultado negativo en individuos sanos.
*Valor predictivo positivo: si el test es positivo cual es la posibilidad que el paciente tenga la enfermedad.

II. Diagnóstico

Se incluye en esta categoría cuando el método es altamente especifico permitiendo sólo o en conjunto con otros, realizar el diagnóstico inequívoco de una patología. Ej. Western Blot para SIDA, biopsia de próstata, etc.

Estos métodos, a diferencia del screening, suelen ser más costosos y/o cruentos y/o menos sensibles, debido a esto los mismos en general son utilizados en una segunda etapa donde previamente se ha seleccionado a través de los métodos de Screening (clínicos o analíticos) los individuos cuya patología se quiere confirmar.

III. Evaluación y pronóstico

Estos tests no llegan a ser diagnósticos por falta de especificidad y/o sensibilidad; se incluyen aquí aquellos tests que sirven para evaluar un órgano o función o ver la evolución y pronóstico de una patología, ej. las transaminasas TGO y TGP no son tests de diagnóstico, pero sirven como un buen marcador de pronóstico de la enfermedad, ya que tienen alta correlación con la evolución de la misma.

IV. Monitoreo de la terapia

Estos métodos son los que permiten evaluar la eficacia o no de un tratamiento dado, en forma previa y posterior al mismo. Ej.: la mayoría de los marcadores tumorales, carga viral para HIV, etc.

En el caso de los marcadores tumorales ha sido un error muy común tratar de utilizarlos con fines diagnósticos, lo que ha llevado a grandes equivocaciones dada la baja especificidad de los mismos; por ello muchos médicos han descartado su uso, dejando de lado su gran utilidad clínica para el monitoreo de la terapia.

V. Estudio de Recidivas

Se asigna esta utilidad clínica al test que ha demostrado ser un marcador más precoz que otros. Aunque el test tenga baja especificidad es igualmente muy útil, debido que al estudiar recidivas estamos trabajando con una población con alta prevalencia de la enfermedad siendo el valor de predicción positivo muy elevado.

8. VARIABLES PREANALITICAS:
Variables que afectan el valor de una determinación en una etapa anterior a su ejecución.

9. VARIABLES POR ENFERMEDAD:
Patologías en las cuales el resultado de un test estará afectado.

10. VARIABLES POR DROGAS:
Drogas que modifican el valor de un test de acuerdo a información publicada en la literatura.