La FDA emiti\u00f3 una alerta de seguridad advirtiendo a los profesionales de la salud y a los pacientes que eviten el uso de hidroxicloroquina y cloroquina fuera de los entornos hospitalarios o de ensayos cl\u00ednicos debido a un mayor riesgo potencial de eventos adversos graves relacionados con el coraz\u00f3n y muerte.<\/p>
Los medicamentos, que pueden usarse para tratar a pacientes hospitalizados con COVID-19, pueden provocar eventos adversos que incluyen taquicardia ventricular, prolongaci\u00f3n del intervalo QT, fibrilaci\u00f3n ventricular y muerte en algunos casos, seg\u00fan una alerta de MedWatch de la FDA.<\/p>
Los comentarios del presidente Trump sobre la hidroxicloroquina y la cloroquina para el tratamiento de COVID-19 han llevado a un aumento en la demanda de estos medicamentos a pesar de la falta de resultados de ensayos cl\u00ednicos.<\/p>
La agencia recientemente autoriz\u00f3 el uso temporal de hidroxicloroquina y cloroquina para el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19 a trav\u00e9s de una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia a pesar de que los medicamentos tienen varios efectos adversos, incluidas arritmias potencialmente mortales. Seg\u00fan la alerta, la FDA est\u00e1 revisando la seguridad del uso de los medicamentos fuera del hospital y los entornos de ensayos cl\u00ednicos.<\/p>
Seg\u00fan la alerta, los informes de casos han documentado problemas relacionados con el coraz\u00f3n, particularmente arritmias, en pacientes que toman hidroxicloroquina o cloroquina sola o combinada con azitromicina u otros medicamentos que prolongan el QT.<\/p>
A principios de este mes, la American Heart Association, el American College of Cardiology y la Heart Rhythm Society emitieron una gu\u00eda sobre el uso de hidroxicloroquina y azitromicina, recomendando contra su uso concomitante en pacientes con s\u00edndrome de QT largo cong\u00e9nito basal o un QT de al menos 500 milisegundos y alentando a los pacientes a los que se les recet\u00f3 a ambos que controlen su ritmo card\u00edaco y su intervalo QT.<\/p>
La alerta de la FDA se\u00f1al\u00f3 que la hidroxicloroquina y la cloroquina deben usarse con precauci\u00f3n en pacientes con enfermedad card\u00edaca y renal conocida, ya que pueden tener un riesgo elevado de sufrir los efectos adversos card\u00edacos.<\/p>
La FDA recomend\u00f3 que los pacientes que actualmente toman hidroxicloroquina y cloroquina para el tratamiento de enfermedades autoinmunes o malaria deben continuar tom\u00e1ndolos seg\u00fan lo prescrito, ya que los beneficios superan los riesgos a las dosis recomendadas. Estos pacientes no deben dejar de tomarlos sin consultar a su proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica, seg\u00fan la alerta.<\/p>
\u00abTenga en cuenta que no hay tratamientos probados para COVID-19 y ninguna vacuna\u00bb, declar\u00f3 la FDA en la alerta. \u00abSi est\u00e1 recibiendo hidroxicloroquina o cloroquina para COVID-19 y experimenta latidos card\u00edacos irregulares, mareos o desmayos, busque atenci\u00f3n m\u00e9dica de inmediato llamando al 911\u00bb.<\/p>
La alerta tambi\u00e9n instruy\u00f3 a los consumidores a no comprar estos medicamentos en farmacias en l\u00ednea sin receta m\u00e9dica. Los consumidores tambi\u00e9n tienen instrucciones de no tomar hidroxicloroquina o cloroquina si no les ha sido recetada por un proveedor de atenci\u00f3n m\u00e9dica, ya que se han reportado muertes e intoxicaciones graves con productos de cloroquina que no est\u00e1n destinados al consumo humano.<\/p>
La FDA recomend\u00f3 que los profesionales de la salud eval\u00faen y supervisen a sus pacientes que toman hidroxicloroquina y cloroquina seg\u00fan la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia. Varios elementos que deben controlarse incluyen electrolitos, ECG, pruebas hep\u00e1ticas y funci\u00f3n renal.<\/p>
La hidroxicloroquina y la cloroquina han sido aprobadas por la FDA para el tratamiento o prevenci\u00f3n de la malaria. Adem\u00e1s, la hidroxicloroquina ha sido aprobada por la FDA para tratar pacientes con afecciones autoinmunes, como lupus eritematoso sist\u00e9mico en adultos, lupus eritematoso discoide cr\u00f3nico y artritis reumatoide.<\/p>