El nuevo dispositivo ClotChip fue desarrollado por investigadores de la Universidad Case Western Reserve (CWRU, Cleveland, OH, EUA), para proporcionar evaluaciones r\u00e1pidas y exactas, esenciales para proporcionar el cuidado apropiado a los pacientes con problemas de coagulaci\u00f3n de la sangre. XaTek, una nueva empresa, con sede en Cleveland, ha licenciado la tecnolog\u00eda, ClotChip, con el objetivo de llevarla al mercado en un plazo de tres a\u00f1os.<\/p>\n
\u201cClotChip est\u00e1 dise\u00f1ado para minimizar el tiempo y el esfuerzo para la preparaci\u00f3n de la muestra de sangre. Se puede utilizar en el consultorio del m\u00e9dico u otros puntos de atenci\u00f3n para los pacientes en terapia anticoagulante, terapia antiplaquetaria o que han sufrido una lesi\u00f3n traum\u00e1tica que causa sangrado\u201d, dijo Pedram Mohseni, profesor de ingenier\u00eda el\u00e9ctrica e inform\u00e1tica (EECS) en la CWRU, quien dirigi\u00f3 el desarrollo de ClotChip con Michael Suster, un asociado de investigaci\u00f3n senior en el EECS.<\/p>\n
Las medidas existentes requieren t\u00edpicamente que los pacientes visiten los laboratorios, donde los t\u00e9cnicos expertos administran las pruebas. Si bien existen unos pocos m\u00e9todos para permitir las pruebas in situ, hasta la fecha no han sido tan precisos como los m\u00e9todos que se utilizan en los laboratorios. En las pruebas preliminares ClotChip dio resultados en 15 minutos, en comparaci\u00f3n con las medidas actuales. Tambi\u00e9n proporcion\u00f3 m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el proceso de coagulaci\u00f3n, incluyendo los efectos de una clase relativamente nueva de medicamentos-los anticoagulantes orales, espec\u00edficos, seg\u00fan el objetivo (TSOAC).<\/p>\n
Los TSOAC bloquean la formaci\u00f3n de co\u00e1gulos de una manera diferente a la warfarina (por ejemplo, el medicamento, con el nombre de marca, Coumadin). La warfarina puede interactuar negativamente con varios medicamentos y alimentos y tambi\u00e9n requiere frecuentes an\u00e1lisis de sangre para controlar los efectos del f\u00e1rmaco. Los nuevos medicamentos, incluyendo el rivaroxaban (Xarelto) y el apixaban (Eliquis), han sido comercializados como una alternativa mucho m\u00e1s conveniente. Hasta la fecha, sin embargo, la Direcci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no ha aprobado un dispositivo para determinar el impacto de los nuevos medicamentos.<\/p>\n
Con el uso de los TSOAC creciendo r\u00e1pidamente, \u201chay una gran oportunidad y necesidad para poder medir su efectividad\u201d, dijo John Zak, presidente y director ejecutivo de XaTek, \u201cNo existe una forma que sea rentable y exacta, disponible para los puntos de atenci\u00f3n que permita monitorizar estos medicamentos\u201d. Agreg\u00f3, que la compa\u00f1\u00eda espera completar un estudio cl\u00ednico piloto y an\u00e1lisis de datos del uso de ClotChip en 200 pacientes en el Centro M\u00e9dico Louis Stokes de Cleveland VA, a finales de 2017. Si el dispositivo demuestra ser efectivo en esa evaluaci\u00f3n inicial, XaTek buscar\u00eda lanzar un ensayo cl\u00ednico completo en los dos a\u00f1os siguientes; y con esos resultados, buscar\u00eda la aprobaci\u00f3n de la FDA.<\/p>\n
Para monitorizar la coagulaci\u00f3n, ClotChip utiliza una t\u00e9cnica el\u00e9ctrica, llamada espectroscop\u00eda diel\u00e9ctrica miniaturizada, un m\u00e9todo que el Profesor Mohseni, el Dr. Suster y el equipo, comenzaron a desarrollar hace seis a\u00f1os. En esencia, la t\u00e9cnica aplica un campo el\u00e9ctrico externo a la gota de sangre y luego mide cuantitativamente la forma c\u00f3mo la sangre afecta a ese campo. Las mediciones reflejan la capacidad de la sangre para coagular. Luego, los investigadores comenzaron a colaborar con Evi Stavrou, profesora asistente de hematolog\u00eda y oncolog\u00eda de la Facultad de Medicina Case Western Reserve. Los tres investigadores tambi\u00e9n son investigadores en el Centro de Investigaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas de Plataformas Avanzadas (APT).<\/p>\n
El equipo encontr\u00f3 que la sensibilidad de ClotChip, al proceso de la coagulaci\u00f3n de la sangre, lo convirti\u00f3 en una opci\u00f3n atractiva para usar la prueba en los puntos-de-atenci\u00f3n. \u201cNuestro dispositivo da informaci\u00f3n diferente -y m\u00e1s informaci\u00f3n- que los otros dispositivos existentes, en la actualidad\u201d, dijo la Prof. Stavrou, \u201cLa sensibilidad y la capacidad discriminatoria del dispositivo, en comparaci\u00f3n con las pruebas est\u00e1ndar de coagulaci\u00f3n, es lo que me emociona mucho\u201d. El dispositivo funciona tan r\u00e1pido que los respondedores de emergencia podr\u00edan usarlo en el sitio para determinar si un paciente en trauma est\u00e1 tomando uno de los medicamentos anticoagulantes. Tal informaci\u00f3n cr\u00edtica tambi\u00e9n podr\u00eda ser invaluable para los m\u00e9dicos en tiempos de guerra.<\/p>\n