{"id":13547,"date":"2016-12-29T08:05:06","date_gmt":"2016-12-29T11:05:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/?p=13547"},"modified":"2016-12-29T12:04:30","modified_gmt":"2016-12-29T15:04:30","slug":"los-resultados-de-los-ensayos-finales-confirman-que-la-vacuna-contra-el-virus-del-ebola-proporciona-una-alta-proteccion-contra-la-enfermedad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/infobioquimica.com\/new\/2016\/12\/29\/los-resultados-de-los-ensayos-finales-confirman-que-la-vacuna-contra-el-virus-del-ebola-proporciona-una-alta-proteccion-contra-la-enfermedad\/","title":{"rendered":"Los resultados de los ensayos finales confirman que la vacuna contra el virus del \u00c9bola proporciona una alta protecci\u00f3n contra la enfermedad"},"content":{"rendered":"

Una vacuna experimental contra el virus del \u00c9bola result\u00f3 altamente protectora en un importante ensayo realizado en Guinea, seg\u00fan los resultados publicados en la revista The Lancet1<\/sup>.<\/p>\n

La vacuna, llamada rVSV-ZEBOV, se estudi\u00f3 en un ensayo que incluy\u00f3 a 11.841 personas en Guinea durante 2015. Entre las 5.837 personas que recibieron la vacuna, no se registraron casos de enfermedad por el virus del \u00c9bola (EVE) en 10 d\u00edas o m\u00e1s despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n. En comparaci\u00f3n, hubo 23 casos en 10 d\u00edas o m\u00e1s despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n entre los que no recibieron la vacuna.<\/p>\n

El ensayo fue conducido por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), junto con el Ministerio de Salud de Guinea, M\u00e9dicos sin Fronteras y el Instituto Noruego de Salud P\u00fablica, en colaboraci\u00f3n con otros asociados internacionales.<\/p>\n

\u201cSi bien estos convincentes resultados llegan demasiado tarde para aquellos que perdieron sus vidas durante la epidemia de EVE en \u00c1frica Occidental, muestran que durante los pr\u00f3ximos brotes ya no vamos a estar indefensos\u201d, dijo el Dr. Marie-Paule Kieny, Subdirector General de Sistemas de Salud e Innovaci\u00f3n la OMS, y autor principal del
\nestudio.<\/p>\n

El fabricante de la vacuna, Merck, Sharpe & Dohme, este a\u00f1o recibi\u00f3 la Designaci\u00f3n de Terapia de Avanzada por parte de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos y el estatus PRIME de la Agencia Europea de Medicamentos, permitiendo revisi\u00f3n regulatoria m\u00e1s r\u00e1pida de la vacuna una vez que se present\u00f3.<\/p>\n

Desde que el virus del \u00c9bola fue identificado por primera vez en 1976, se han registrado brotes espor\u00e1dicos en \u00c1frica. Pero el brote de 2013-2016 en \u00c1frica Occidental, que caus\u00f3 m\u00e1s de 11.300 muertes, puso de relieve la necesidad de una vacuna.<\/p>\n

El ensayo se llev\u00f3 a cabo en la regi\u00f3n costera de Basse-Guin\u00e9e, la zona de Guinea que segu\u00eda experimentando nuevos casos de EVE cuando el ensayo comenz\u00f3 en 2015. Este ensayo utiliz\u00f3 un dise\u00f1o innovador, un enfoque llamado \u201cvacunaci\u00f3n en anillo\u201d, el mismo m\u00e9todo utilizado para erradicar la viruela.<\/p>\n

Cuando se diagnosticaba un nuevo caso de EVE, el equipo de investigaci\u00f3n rastreaba a todas las personas que pod\u00edan haber estado en contacto con el caso dentro de las tres semanas previas, tales como las que viv\u00edan en la misma casa, las que fueron visitadas por el paciente, o estaban en contacto cercano con el mismo, su ropa o ropa de cama, as\u00ed como ciertos \u201ccontactos de contactos\u201d. Se identific\u00f3 un total de 117 cl\u00fasteres (o \u201canillos\u201d), cada uno compuesto en promedio por 80 personas.<\/p>\n

Inicialmente, los anillos fueron asignados al azar para recibir la vacuna, ya sea inmediatamente o despu\u00e9s de un retraso de tres semanas, y s\u00f3lo se les ofreci\u00f3 la vacuna a los mayores de 18 a\u00f1os. Despu\u00e9s de publicarse los resultados provisionales, que mostraban la eficacia de la vacuna, la vacuna se les ofreci\u00f3 de inmediato a todos los anillos, y el ensayo se abri\u00f3 tambi\u00e9n para los ni\u00f1os mayores de 6 a\u00f1os.<\/p>\n

Adem\u00e1s de mostrar una alta eficacia entre los vacunados, el ensayo tambi\u00e9n demostr\u00f3 que las personas no vacunadas en los anillos estaban protegidas indirectamente del virus del \u00c9bola a trav\u00e9s de lo que se conoce como \u201cinmunidad de grupo\u201d. Sin embargo, los autores se\u00f1alan que el estudio no fue dise\u00f1ado para medir este efecto, por lo que ser\u00e1 necesario realizar m\u00e1s investigaciones.<\/p>\n

\u201cEl virus del \u00c9bola dej\u00f3 un legado devastador en nuestro pa\u00eds. Estamos orgullosos de haber sido capaces de contribuir al desarrollo de una vacuna que evitar\u00e1 que otras naciones pasen por lo que hemos pasado\u201d, dijo el Dr. Ke\u00efta Sakoba, Coordinador de la Respuesta al \u00c9bola y Director del Agencia Nacional de Seguridad Sanitaria de Guinea.<\/p>\n

Para evaluar la seguridad, las personas que recibieron la vacuna fueron observadas durante 30 minutos despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, y en visitas domiciliarias repetidas hasta 12 semanas despu\u00e9s. Aproximadamente la mitad report\u00f3 s\u00edntomas leves poco despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, incluyendo dolor de cabeza, fatiga y dolor muscular, pero se recuper\u00f3 en pocos d\u00edas, sin efectos a largo plazo. Dos eventos adversos graves se consideraron relacionados con la vacunaci\u00f3n (una reacci\u00f3n febril y una anafilaxia), y uno fue juzgado como posiblemente relacionado (una enfermedad tipo influenza). Los tres se recuperaron sin ning\u00fan tipo de efectos a largo plazo.<\/p>\n

No fue posible recoger muestras biol\u00f3gicas de personas que recibieron la vacuna con el fin de analizar su res-puesta inmune. Otros estudios est\u00e1n estudiando la respuesta inmune a la vacuna, incluyendo uno realizado en para-lelo con el ensayo de anillo entre los trabajadores de primera l\u00ednea contra el \u00c9bola en Guinea.<\/p>\n

\u201cEste ensayo tanto hist\u00f3rico como innovador ha sido posible gracias a la ejemplar colaboraci\u00f3n y coordinaci\u00f3n in-ternacionales, la contribuci\u00f3n de muchos expertos en todo el mundo, y una fuerte participaci\u00f3n local\u201d, dijo el Dr. John-Arne R\u00f8ttingen, director especialista en el Instituto Noruego de Salud P\u00fablica, y presidente del grupo directivo del estudio.<\/p>\n

En enero, la Alianza Mundial para el Fomento de la Vacunaci\u00f3n y la Inmunizaci\u00f3n (GAVI) proporcion\u00f3 5 millones de d\u00f3lares a Merck para futuras adquisiciones de la vacuna una vez que sea aprobada, precalificada y recomendada por la OMS. Como parte de este acuerdo, Merck se comprometi\u00f3 a garantizar que 300.000 dosis de la vacuna est\u00e1n disponibles para su uso de emergencia en el \u00ednterin, y a presentar la vacuna para su licenciamiento a fines de 2017. Merck tambi\u00e9n ha presentado la vacuna para el Procedimiento de Catalogaci\u00f3n de Uso y Evaluaci\u00f3n de Emergencia de la OMS, un mecanismo a trav\u00e9s del cual las vacunas, medicamentos y diagn\u00f3sticos experimentales pueden estar disponibles para su uso antes de obtener la licencia formal.<\/p>\n

Est\u00e1n en curso estudios adicionales para proporcionar m\u00e1s datos sobre la seguridad de la vacuna en ni\u00f1os y otras poblaciones vulnerables, como las personas con VIH. En caso de un brote de EVE antes de la aprobaci\u00f3n, se pone a disposici\u00f3n el acceso a la vacuna a trav\u00e9s de un procedimiento llamado \u201cuso compasivo\u201d, que permite el uso de la vacuna despu\u00e9s de un consentimiento informado. Merck y los asociados de la OMS est\u00e1n trabajando para recopilar datos que apoyen las solicitudes de licencia.<\/p>\n

El r\u00e1pido desarrollo de rVSV-EBOV contribuy\u00f3 al desarrollo del Plan de I+D de la OMS, una estrategia global para acelerar el desarrollo de pruebas, vacunas y medicamentos eficaces durante las epidemias.<\/p>\n

El ensayo de rVSV-ZEBOV es financiado por la OMS, con el apoyo de la Wellcome Trust; el Gobierno de Gran Breta\u00f1a, a trav\u00e9s del Departamento de Desarrollo Internacional; el Ministerio de Asuntos Exteriores noruego; el Instituto Noruego de Salud P\u00fablica, a trav\u00e9s del Consejo de Investigaci\u00f3n de Noruega; el Gobierno de Canad\u00e1, a trav\u00e9s de la Agencia de Salud P\u00fablica de Canad\u00e1, Los Institutos Canadienses de Investigaci\u00f3n de la Salud, el Centro de Investigaciones para el Desarrollo Internacional y el Departamento de Asuntos Exteriores, Comercio y Desarrollo; y M\u00e9dicos sin Fronteras.<\/p>\n

El equipo del ensayo incluye expertos de la Universidad de Berna, la Universidad de Florida, la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, Salud P\u00fablica Inglaterra, Laboratorios M\u00f3viles Europeos, entre otros. El ensayo fue dise\u00f1ado por un grupo de expertos, entre ellos el fallecido profesor Donald A. Henderson, de la Universidad John Hopkins, quien dirigi\u00f3 el esfuerzo de erradicaci\u00f3n de la viruela de la OMS mediante el uso de la estrategia de vacunaci\u00f3n en anillo.<\/p>\n

rVSV-ZEBOV fue desarrollado por la Agencia de Salud P\u00fablica de Canad\u00e1. La vacuna fue autorizada a NewLink Genetics, quien a su vez lo licenci\u00f3 a Merck & Co. La vacuna funciona mediante la sustituci\u00f3n de un gen de un virus inocuo conocido como virus de la estomatitis vesicular (VSV) por un gen que codifica una prote\u00edna de superficie del virus del \u00c9bola. La vacuna no contiene virus del \u00c9bola vivo. Ensayos anteriores demostraron que la vacuna es protectora en animales, y es segura y produce una respuesta inmune en los humanos.<\/p>\n

El an\u00e1lisis incluy\u00f3 solamente los casos que se produjeron 10 d\u00edas despu\u00e9s de recibir la vacuna para tener en cuenta el per\u00edodo de incubaci\u00f3n del virus del \u00c9bola.<\/p>\n

    \n
  1. Puede consultar el art\u00edculo completo, en ingl\u00e9s, haciendo clic aqu\u00ed<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n

    Fuente:<\/strong> REC<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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