{"id":11157,"date":"2016-08-30T13:36:35","date_gmt":"2016-08-30T16:36:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/?p=11157"},"modified":"2016-09-01T13:44:17","modified_gmt":"2016-09-01T16:44:17","slug":"valores-de-referencia-biologicos-acreditacion-y-armonizacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/infobioquimica.com\/new\/2016\/08\/30\/valores-de-referencia-biologicos-acreditacion-y-armonizacion\/","title":{"rendered":"Valores de referencia biol\u00f3gicos, acreditaci\u00f3n y armonizaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p id=\"par0005\" class=\"elsevierStylePara elsevierViewall\">Tambi\u00e9n en esa \u00e9poca era frecuente hacer comentarios cr\u00edticos sobre las facultades de medicina en las que se ense\u00f1aba a los alumnos \u2014y se esperaba que memorizasen\u2014 los &#8216;<strong>valores normales<\/strong>&#8216;, que deb\u00edan servir para interpretar los valores medidos en cualquier laboratorio cl\u00ednico, de la misma forma que se hac\u00eda, y se hace, con los valores medidos de temperatura corporal o tensi\u00f3n arterial para decidir sobre la existencia de fiebre o de hipertensi\u00f3n.<\/p>\n<p id=\"par0010\" class=\"elsevierStylePara elsevierViewall\">Con el paso de los a\u00f1os, la <strong>problem\u00e1tica de los valores de referencia<\/strong> creci\u00f3 enormemente hasta dar lugar a un buen n\u00famero de documentos nacionales e internacionales con recomendaciones de todo tipo sobre los valores de referencia, llegando a constituirse una<strong> <span class=\"elsevierStyleItalic\">teor\u00eda de los valores de referencia<\/span><\/strong>, uno de los pocos cuerpos de doctrina propios de las ciencias de laboratorio cl\u00ednico. Todas las recomendaciones tuvieron dos lemas, expl\u00edcitos o impl\u00edcitos, comunes:<\/p>\n<ul>\n<li class=\"elsevierStylePara elsevierViewall\"><strong>(I) cada laboratorio cl\u00ednico debe producir sus propios valores de referencia<\/strong><\/li>\n<li class=\"elsevierStylePara elsevierViewall\"><strong>(II) cada m\u00e9dico cl\u00ednico debe interpretar los datos procedentes de un laboratorio cl\u00ednico determinado seg\u00fan los intervalos de referencia establecidos por ese laboratorio.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"elsevierStylePara elsevierViewall\">Pero la realidad es tozuda y, en este caso, las recomendaciones se han seguido muy poco, probablemente debido a las dificultades econ\u00f3micas y pr\u00e1cticas que conlleva la producci\u00f3n de valores de referencia.<\/p>\n<p id=\"par0015\" class=\"elsevierStylePara elsevierViewall\">En la \u00faltima d\u00e9cada se ha publicado relativamente poco sobre valores de referencia, y lo poco que se ha publicado suele tratar de la adopci\u00f3n de valores de referencia o de su producci\u00f3n multic\u00e9ntrica. Parece que se haya intentado, o se est\u00e9 intentando, hallar unas v\u00edas para poder avanzar con el esp\u00edritu de las recomendaciones citadas, pero aplicadas solamente a unos cuantos laboratorios cl\u00ednicos capaces de producir valores de referencia biol\u00f3gicos en condiciones metrol\u00f3gicas conocidas.<\/p>\n<p id=\"par0020\" class=\"elsevierStylePara elsevierViewall\">Por otro lado, en la norma <strong>UNE-EN ISO 15189:2007<\/strong> tambi\u00e9n se puede apreciar cierto relajamiento con relaci\u00f3n a las recomendaciones internacionales sobre valores de referencia. El requisito principal de esta norma relacionado con los valores de referencia dice textualmente: \u00abLos intervalos de referencia biol\u00f3gicos se deben revisar peri\u00f3dicamente. Si el laboratorio tiene razones para creer que un intervalo particular ya no es apropiado para la poblaci\u00f3n de referencia, entonces se debe iniciar una investigaci\u00f3n, seguida, si es necesario, de la correspondiente acci\u00f3n correctiva. Tambi\u00e9n se debe efectuar una revisi\u00f3n de los intervalos de referencia biol\u00f3gicos cuando el laboratorio cambia un procedimiento anal\u00edtico o preanal\u00edtico, si procede.\u00bb Est\u00e1 claro que la norma se preocupa por la <strong>calidad de los valores de referencia<\/strong>, pero no por quien los haya producido.<\/p>\n<p id=\"par0025\" class=\"elsevierStylePara elsevierViewall\">Hoy en d\u00eda, uno de los temas de actualidad es la <strong>armonizaci\u00f3n de los laboratorios cl\u00ednicos<\/strong>. El proceso de la<strong> armonizaci\u00f3n<\/strong> pretende conseguir \u2014de aqu\u00ed un tiempo indeterminado\u2014 la <strong>intercambiabilidad mundial<\/strong> de los valores medidos en los laboratorios cl\u00ednicos. El proceso, l\u00f3gicamente, ser\u00e1 progresivo, \u00abmagnitud a magnitud\u00bb. Y a medida que se avance ir\u00e1n desapareciendo las viejas recomendaciones sobre la producci\u00f3n de valores de referencia, y en las facultades de medicina intentar\u00e1n, leg\u00edtimamente, que sus alumnos aprendan los intervalos de referencia biol\u00f3gicos de las magnitudes biol\u00f3gicas m\u00e1s usadas en la cl\u00ednica.<\/p>\n<p id=\"par0030\" class=\"elsevierStylePara elsevierViewall\">El largo proceso hacia la<strong> armonizaci\u00f3n de los sistemas de medida<\/strong> de los laboratorios cl\u00ednicos depender\u00e1, por un lado, de las autoridades sanitarias internacionales, de la industria del diagn\u00f3stico <span class=\"elsevierStyleItalic\">in vitro<\/span> y de las organizaciones cient\u00edficas internacionales, y por otro lado, a escala regional o nacional, el proceso de armonizaci\u00f3n depender\u00e1, adem\u00e1s, de las autoridades sanitarias correspondientes y de los laboratorios cl\u00ednicos.<\/p>\n<p id=\"par0035\" class=\"elsevierStylePara elsevierViewall\">La cultura de la normalizaci\u00f3n y la voluntad de armonizaci\u00f3n no son innatas en el personal de los laboratorios cl\u00ednicos, incluidas las personas que los dirigen. Por lo tanto, para participar en el proceso de armonizaci\u00f3n hay que desarrollar esa cultura de una forma activa. La adhesi\u00f3n a la ya mencionada norma UNE-EN ISO 15189:2007 y la posterior acreditaci\u00f3n es, probablemente, una de las mejores formas de contribuir a ese lento proceso.<\/p>\n<p id=\"par0040\" class=\"elsevierStylePara elsevierViewall\">Hay que tener presente que tanto la Federaci\u00f3n Internacional de Qu\u00edmica Cl\u00ednica y Ciencias de Laboratorio Cl\u00ednico como la Confederaci\u00f3n de Comunidades Europeas de Qu\u00edmica Cl\u00ednica y Ciencias de Laboratorio Cl\u00ednico y la Asociaci\u00f3n de Fabricantes Europeos de Diagn\u00f3sticos6, se han manifestado a favor de la acreditaci\u00f3n seg\u00fan la norma ISO 15189.<\/p>\n<p id=\"par0045\" class=\"elsevierStylePara elsevierViewall\">La acreditaci\u00f3n seg\u00fan la <strong>norma ISO 15189<\/strong>, entre otras cosas, sirve para garantizar que el laboratorio cl\u00ednico es competente en la obtenci\u00f3n e interpretaci\u00f3n de resultados, dentro del alcance para el que se le ha concedido la acreditaci\u00f3n. Paso razonablemente indispensable dentro de un proceso de armonizaci\u00f3n de los laboratorios cl\u00ednicos.<\/p>\n<p id=\"par0050\" class=\"elsevierStylePara elsevierViewall\">Y mientras la <strong>acreditaci\u00f3n<\/strong> se va expandiendo y la <strong>armonizaci\u00f3n<\/strong> se va desarrollando, probablemente ser\u00eda beneficioso para ambas partes que los laboratorios cl\u00ednicos colaborasen con la industria del diagn\u00f3stico <span class=\"elsevierStyleItalic\">in vitro<\/span> en la producci\u00f3n multic\u00e9ntrica de valores de referencia, ya que esta actividad favorece los procesos de acreditaci\u00f3n y armonizaci\u00f3n de los laboratorios cl\u00ednicos.<\/p>\n<p><strong>Autor:<\/strong>\u00a0Xavier Fuentes Arderiu<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.infobioquimica.com\/new\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/S1888400811001140_S300_es.pdf\" target=\"_blank\">Acceda al art\u00edculo completo haciendo click aqu\u00ed.<\/a><\/p>\n<p><strong>Fuente:<\/strong> <a href=\"http:\/\/www.elsevier.es\/es-revista-revista-del-laboratorio-clinico-282-articulo-valores-referencia-biologicos-acreditacion-armonizacion-S1888400811001140?redirectNew=true\" target=\"_blank\">Elsevier<\/a><\/p>\n<div><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div class=\"elSevierItembibliografiaReferencia\"><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tambi\u00e9n en esa \u00e9poca era frecuente hacer comentarios cr\u00edticos sobre las facultades de medicina en las que se ense\u00f1aba a los alumnos \u2014y se esperaba que memorizasen\u2014 los &#8216;valores normales&#8216;, que deb\u00edan servir para interpretar los valores medidos en cualquier laboratorio cl\u00ednico, de la misma forma que se hac\u00eda, y se hace, con los valores [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2620,"featured_media":11159,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"twitterCardType":"summary_large_image","cardImageID":0,"cardImage":"","cardTitle":"","cardDesc":"","cardImageAlt":"","cardPlayer":"","cardPlayerWidth":0,"cardPlayerHeight":0,"cardPlayerStream":"","cardPlayerCodec":"","footnotes":""},"categories":[30,26],"tags":[14052,4251,5595,14048,14050,14056,14054,4775,1484,5593,9918,4059,7671,14042,3076,14044,3060,14046,14040],"class_list":["post-11157","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","category-noticias-bioquimicas","tag-14052","tag-acreditacion","tag-armonizacion","tag-armonizacion-de-los-laboratorios-clinicos","tag-armonizacion-de-los-sistemas-de-medida","tag-asociacion-de-fabricantes-europeos-de-diagnosticos","tag-confederacion-de-comunidades-europeas-de-quimica-clinica-y-medicina-de-laboratorio","tag-estandarizacion","tag-european-federation-of-clinical-chemistry-and-laboratory-medicine-es","tag-federacion-internacional-de-quimica-clinica-y-medicina-de-laboratorio","tag-international-federation-of-clinical-chemistry-and-laboratory-medicine-ifcc","tag-laboratorio-clinico","tag-norma-iso-15189","tag-teoria-de-los-valores-de-referencia","tag-valor-de-referencia","tag-valor-normal","tag-valores-de-referencia","tag-valores-normales","tag-xavier-fuentes-arderiu"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11157","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2620"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11157"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11157\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11236,"href":"https:\/\/infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11157\/revisions\/11236"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/media\/11159"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11157"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11157"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/infobioquimica.com\/new\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11157"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}