PITTSBURGH, 2 de abril de 2020 – Los científicos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh anunciaron hoy una posible vacuna contra el SARS-CoV-2, el nuevo coronavirus que causa la pandemia de COVID-19. Cuando se prueba en ratones, la vacuna, administrada a través de un parche del tamaño de la punta de un dedo, produce anticuerpos específicos para el SARS-CoV-2 en cantidades que se consideran suficientes para neutralizar el virus.
El artículo apareció en EBioMedicine, publicado por The Lancet, y es el primer estudio publicado después de la crítica de otros científicos de instituciones externas que describe una vacuna candidata para COVID-19. Los investigadores pudieron actuar rápidamente porque ya habían sentado las bases durante las primeras epidemias de coronavirus.
“Teníamos experiencia previa en SARS-CoV en 2003 y MERS-CoV en 2014. Estos dos virus, que están estrechamente relacionados con el SARS-CoV-2, nos enseñan que una proteína en particular, llamada proteína de pico, es importante para inducir inmunidad. contra el virus. Sabíamos exactamente dónde combatir este nuevo virus “, dijo el coautor principal Andrea Gambotto, MD, profesor asociado de cirugía en la Facultad de Medicina de Pitt. “Por eso es importante financiar la investigación de vacunas. Nunca se sabe de dónde vendrá la próxima pandemia”.
“Nuestra capacidad para desarrollar rápidamente esta vacuna fue el resultado de científicos con experiencia en diversas áreas de investigación que trabajan juntos con un objetivo común”, dijo el coautor principal Louis Falo, MD, Ph.D., profesor y presidente de dermatología en Pitt’s de la Facultad de Medicina.
En comparación con el candidato experimental a la vacuna de ARNm que acaba de ingresar a los ensayos clínicos, la vacuna descripta en este documento, que los autores llaman PittCoVacc, abreviatura de Pittsburgh Coronavirus Vaccine, sigue un enfoque más establecido, utilizando piezas de proteína viral hechas en laboratorio para construir inmunidad. Es la misma forma en que funcionan las vacunas contra la gripe actuales.
Los investigadores también utilizaron un enfoque novedoso en la administrar el medicamento, llamado matriz de micro agujas, para aumentar la potencia. Esta matriz es un parche del tamaño de la punta de los dedos de 400 agujas diminutas que administran las piezas de proteína de la espiga en la piel, donde la reacción inmune es más fuerte. El parche continúa como una tirita y luego las agujas, que están hechas completamente de azúcar y las piezas de proteína, simplemente se disuelven en la piel.
“Desarrollamos esto para aprovechar el método de rascado original utilizado para administrar la vacuna contra la viruela, pero como una versión de alta tecnología que es más eficiente y reproducible de paciente a paciente”, dijo Falo. “Y en realidad es bastante indoloro”.
El sistema también es altamente escalable. Las piezas de proteínas son fabricadas por una “fábrica de células” -capas sobre capas de células cultivadas diseñadas para expresar la proteína de la punta SARS-CoV-2- que se pueden apilar aún más para multiplicar el rendimiento. La purificación de la proteína también se puede hacer a escala industrial. La producción en masa de la matriz de microagujas implica hacer girar la mezcla de proteína y azúcar en un molde usando una centrífuga. Una vez fabricada, la vacuna puede permanecer a temperatura ambiente hasta que sea necesaria, eliminando la necesidad de refrigeración durante el transporte o almacenamiento.
“Para la mayoría de las vacunas, no es necesario abordar la escalabilidad para comenzar”, dijo Gambotto. “Pero cuando intentas desarrollar una vacuna rápidamente contra una pandemia, ese es el primer requisito”.
Cuando se probó en ratones, PittCoVacc generó una oleada de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 dentro de las dos semanas posteriores al pinchazo de la microaguja.
Esos animales aún no han sido rastreados a largo plazo, pero los investigadores señalan que los ratones que recibieron su vacuna MERS-CoV produjeron un nivel suficiente de anticuerpos para neutralizar el virus durante al menos un año, y hasta ahora los niveles de anticuerpos del SARS Los animales vacunados con CoV-2 parecen estar siguiendo la misma tendencia.
Es importante destacar que la vacuna de microagujas SARS-CoV-2 mantiene su potencia incluso después de haber sido completamente esterilizada con radiación gamma, un paso clave para hacer un producto que sea adecuado para su uso en humanos.
Los autores ahora están en el proceso de solicitar una aprobación de un nuevo medicamento en investigación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. En anticipación de comenzar un ensayo clínico en fase I en humanos en los próximos meses.
“Las pruebas en pacientes generalmente requerirían al menos un año y probablemente más”, dijo Falo. “Esta situación particular es diferente de cualquier cosa que hayamos visto, por lo que no sabemos cuánto tiempo llevará el proceso de desarrollo clínico. Las revisiones recientemente anunciadas de los procesos normales sugieren que podríamos avanzar más rápido”.
Otros autores del estudio son Eun Kim, Geza Erdos, Ph.D., Shaohua Huang, Thomas Kenniston, Stephen Balmert, Ph.D., Cara Donahue Carey, Michael Epperly, Ph.D., William Klimstra, Ph.D. y Emrullah Korkmaz, Ph.D., todos de Pitt; y Bart Haagmans, del Centro Médico Erasmus.
