“Aún hay mucha incertidumbre con respecto a la naturaleza y magnitud de la transmisión del virus Zika”, señaló el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
“En este momento, la recomendación de someter a pruebas de detección al suministro entero de sangre ayudará a garantizar que haya sangre segura disponible para toda persona que necesite una transfusión”.
La primera guía, dada a conocer el 16 de febrero por la FDA, recomendaba que sólo las zonas en las que imperara una transmisión activa del virus Zika analizaran la sangre entera y los componentes sanguíneos en busca del virus, usaran dispositivos de reducción de patógenos, o suspendieran la donación de sangre y obtuvieran sangre entera y componentes sanguíneos de zonas de Estados Unidos sin una transmisión activa. Actualmente, todas las zonas del país con una transmisión activa están cumpliendo con esta esta guía. La guía actualizada que se anunció el 26 de agosto de 2016 recomienda que todos los estados y territorios de Estados Unidos analicen las unidades individuales de sangre entera y los componentes sanguíneos donados con una prueba de detección acreditada o que la FDA haya autorizado para su uso al amparo de una solicitud para nuevos medicamentos experimentales (IND), siempre que esté disponible. O, en su defecto, puede usarse un dispositivo de reducción de patógenos aprobado por la FDA para el plasma y ciertos productos plaquetarios.
La FDA está actualizando su guía luego de una cuidadosa consideración de todas las pruebas científicas disponibles, la consulta con otros organismos de salud pública y teniendo en cuenta las posibles consecuencias de salud graves que puede tener la infección por el virus Zika para las mujeres embarazadas y los hijos de aquellas expuestas al virus durante el embarazo. El análisis de la sangre donada ya se realiza en Florida y Puerto Rico, así como en otras regiones, y ha demostrado ser útil para identificar las donaciones infectadas con el virus Zika. La ampliación de las pruebas de detección continuará reduciendo el riesgo de transmisión a través del suministro de sangre de Estados Unidos y se mantendrá en efecto hasta reducir el riesgo de transmisión por transfusión.
El virus Zika es transmitido principalmente por mosquitos Aedes, pero también puede propagarse por contacto sexual. Aunque cuatro de cada cinco personas infectadas con el virus nunca manifiestan los síntomas, cuando lo hacen, éstos pueden incluir fiebre, artralgia, erupciones maculopapulares y conjuntivitis. Además, la infección por el virus Zika durante el embarazo puede causar malformaciones congénitas graves y se la vincula con otras consecuencias adversas del embarazo.
“Conforme viene dándose a conocer nueva información científica y epidemiológica sobre el virus Zika, es claro que hay que tomar medidas de precaución adicionales”, advirtió la Dra. Luciana Borio, jefa científica interina de la FDA. “Estamos emitiendo una guía actualizada de instrumentación inmediata para ayudar a mantener la seguridad del suministro de sangre de Estados Unidos”.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de Estados Unidos, fomenta y protege la salud pública, entre otras maneras, asegurando la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos
tanto veterinarios como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biológicos destinados a su uso en seres humanos, así como de los dispositivos médicos. Ladependencia también es responsable de la protección y seguridad del suministro nacional de alimentos,
los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica, así como de la regulación de los productos del tabaco.
Fuente: REC
